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近日,由随州市中心医院肿瘤科三病区主任张东升承接的一项国内多中心注册类药物临床试验“舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验”成功入组随州地区第一例受试者。
据悉,该项目在伦理委员会的监督和GCP(Good Clinical Practice,中文为“药物临床试验质量管理规范”)机构办的指导下,随州市中心医院肿瘤科研究团队严格遵守《药物临床试验管理规范(GCP)》,从药物的调配、核对、发放及台账登记工作到患者的诊疗过程均由项目组成员全程负责,确保每一步操作都符合规范,于6月12日顺利完成了本中心首例知情,6月17日首例入组病例完成给药。
此次受试者的成功入组,不仅是对GCP工作的肯定,更是代表着市中心医院医学科研能力提升到一个新的台阶。通过开展GCP工作,医务人员的科研思路和水平得到了提升,规范化诊疗水平同时也得到了提高,也为医院的高质量发展注入了新的动力。(供稿通讯员:张东升、王小聪)
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