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全市零突破!随州市中心医院首个药物临床试验项目顺利启动!
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发表于 2025-6-13 09:48:21
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6月11日下午,随州市中心医院首个注册类药物临床试验项目“舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验”启动会在医院文帝院区顺利举办。市中心医院党委委员、副院长徐化强,药物临床试验机构办人员、肿瘤科研究团队、医院相关科室人员及申办方代表等参加会议。肿瘤科三病区主任、项目PI张东升主持会议。
会上,徐化强表示医院对药物临床试验工作高度重视,作为医院第一个开展的药物临床试验项目,希望研究团队重视团队合作,以患者的权益和安全为首要考虑因素,以质量为核心,遵守GCP(Good Clinical Practice,中文为“药物临床试验质量管理规范”)相关法律法规和试验方案,以科学、严谨、求实的态度做好各项工作,保质保量完成该临床试验项目,为药品研发和患者健康做出贡献。
申办方代表对临床试验项目背景、试验方案、知情同意、注意事项及监查计划等相关内容进行培训。研究团队就临床试验实施中可能遇到的问题和解决方案进行了充分的讨论。
本次药物临床试验项目的启动,是随州市中心医院肿瘤科GCP发展道路上的重要里程碑,标志者医院在GCP工作正式步入轨道,我院将借助GCP平台培养更多优秀的研究型人才,推动学科建设与发展,进一步提升医院的临床科研能力和综合实力。(供稿通讯员:张东升、王小聪)
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